攀枝花| 光山| 永定| 普陀| 江华| 兴国| 靖宇| 寿光| 盱眙| 滕州| 麻城| 始兴| 长顺| 带岭| 南岳| 遂川| 下花园| 蒲城| 泰宁| 四平| 平邑| 广东| 宝兴| 青川| 东西湖| 梁河| 达孜| 兴国| 剑阁| 丹棱| 通化市| 湟源| 珊瑚岛| 泸县| 黑龙江| 蓬安| 华容| 清徐| 本溪市| 吴堡| 孝义| 兴县| 尉氏| 九江县| 玉林| 开县| 富蕴| 元江| 达县| 清丰| 星子| 永登| 锡林浩特| 乐业| 克东| 长治县| 辽中| 峨眉山| 文县| 昌黎| 梧州| 旅顺口| 嫩江| 盐城| 海阳| 芒康| 铜陵市| 色达| 锦屏| 友谊| 漠河| 陈仓| 泸定| 下陆| 伊通| 博爱| 弓长岭| 石林| 久治| 壶关| 鄂州| 资溪| 平山| 凤凰| 绛县| 武清| 扎兰屯| 乌达| 鼎湖| 潍坊| 尼木| 华山| 巴青| 延安| 剑河| 巴东| 九江市| 崇礼| 怀远| 丰南| 阆中| 济宁| 鹤岗| 盱眙| 罗田| 坊子| 宜良| 麟游| 台北县| 凤城| 合川| 东海| 行唐| 九龙坡| 科尔沁右翼前旗| 靖西| 巴塘| 沅陵| 九寨沟| 陈仓| 马鞍山| 乐昌| 河北| 绥滨| 黄山市| 山亭| 潘集| 揭阳| 大同区| 遵化| 冕宁| 天全| 郓城| 汪清| 沿河| 伊吾| 费县| 营山| 囊谦| 苗栗| 安国| 卫辉| 铅山| 漾濞| 鹰潭| 高港| 平泉| 铅山| 嘉峪关| 孟连| 铜陵市| 宣化区| 图木舒克| 建宁| 常宁| 南溪| 上思| 玉龙| 郑州| 都兰| 安阳| 德惠| 德清| 黎城| 宝坻| 襄垣| 库车| 山丹| 无为| 望谟| 通化市| 沐川| 鄂温克族自治旗| 宝应| 杞县| 扶风| 四会| 广丰| 无极| 馆陶| 启东| 泗县| 石棉| 宜城| 阳山| 望谟| 浏阳| 宝丰| 永吉| 平山| 白城| 馆陶| 娄烦| 庆阳| 新邱| 天峻| 大港| 朝阳市| 潮阳| 新巴尔虎左旗| 竹山| 梁子湖| 海淀| 台东| 莲花| 通江| 浮梁| 科尔沁左翼后旗| 甘肃| 崇礼| 宝鸡| 古县| 达拉特旗| 朝阳市| 淳安| 平远| 普兰| 思茅| 成安| 郧县| 连南| 鹤岗| 北流| 武强| 鹤庆| 樟树| 乐东| 肇州| 如皋| 香河| 忠县| 昌江| 长子| 班戈| 武川| 太原| 清镇| 丹凤| 施甸| 木兰| 巍山| 班戈| 甘洛| 施秉| 荥经| 新津| 让胡路| 邳州| 鹿泉| 沧州| 莘县| 佛冈| 西峡| 盈江| 湖口| 集美| 山东| 太仓| 玛沁| 泉州| 建平| 下陆| 安岳| 鹰潭| 澳门大富豪网站注册
首页 > 财经频道 > 正文

抗癌神药PD-1国产版上市加速 君实生物业绩扭亏迎考

2018-12-16 02:41
作者:张敏
来源: 证券日报
编辑:东方财富网

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
标签:弓箭手 澳门巴比伦官网 二炮社区

K图 833330_60

  国产版抗癌神药PD-1又有新消息了。

  insight数据显示,君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度更新为“在审批”。业内人士认为,特瑞普利单抗有望成为首个获批上市的国产PD-1抗体。

  对于此事,《证券日报》记者致电君实生物董秘办,但工作人员表示,不方便对外回应此事。

  据了解,君实生物在新三板挂牌上市,目前已经申请赴港融资。作为研发型药企,君实生物已经连续多年亏损。此次PD-1上市,能否扭转净亏损局面,值得关注。

  对于此事,东方高圣执行董事瞿镕昨日接受《证券日报》记者采访时表示:“公司应该不会迅速改变亏损局面。因为即使获批上市销售,也需要一个放量过程,并不是很快就有较高销售额。”

  国产PD-1上市进入倒计时

  根据2018年4月份CDE发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》,恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液——三大国产抗PD-1抗体药物被列入优先审评名单。除上述3家企业,百济神州、嘉和生物、誉衡药业、复宏汉霖、科伦药业等国内企业的PD1项目也分别处于不同的开发阶段。

  君实生物披露,特瑞普利单抗注射液是公司近商业阶段的在研药品,是公司研发的首个向监管部门提交IND和NDA申请的抗PD-1单克隆抗体。现已开展恶性黑色素瘤、尿路上皮癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肉瘤等诸多晚期肿瘤适应症逾15个临床试验。

  一位行业人士向《证券日报》记者透露,恒瑞医药的PD-1审批也快了。“2019年,国产版的PD-1有望上市”。

  值得一提的是,面对巨大的市场需求,目前已有超过20个国产PD-1/L1单抗向监管部门提交了临床或注册申请。在业内人士看来,这个赛道竞争已经很激烈。

  价格已有天花板?

  在国产PD-1即将上市之际,其价格也引起市场关注。

  在此之前,百时美施贵宝的PD-1药物首个在中国获批,其建议零售价显著低于海外市场。此后,默沙东公司公布旗下PD-1药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”,以下简称K药)在中国内地的售价和患者援助计划。据媒体报道,K药100mg/4ml的规格为17918元,每年的费用约为30万人民币左右。据了解,同一规格的K药在美国售价为33000元、中国香港为26200元;此外,对于低收入黑色素瘤患者,有买三赠三的赠药政策,一年费用只有16万元人民币,低保的黑色素瘤患者可免费使用24个月。

  上海医药公布的2018年三季报显示,报告期内公司与默沙东中国就PD-1重磅新药可瑞达(Keytruda)签署产品战略合作协议,将目前中国国内上市的两大PD-1新药的全国总代资格均收入囊中,截至报告期末公司分销欧狄沃(Opdivo)销售收入为1.9亿元,分销可瑞达销售收入为1.5亿元。

  在业内人士看来,潜在的国产PD-1药物的出现,让默沙东、施贵宝不约而同地拉低了PD-1的“起步价”。

  对此,瞿镕向记者表示,外企降价销售,就是为了快速抢占国内市场,挤压后面获批上市公司的空间,但是目前PD-1的空间还是非常大,短期内应该是大家都有发展机会,难以形成一两家绝对垄断地位。

  商业化引关注

  PD-1作为抗癌明星药,耗费了企业大量的资金投入。

  君实生物公布的数据显示,2018年前三季度,公司实现营业收入199万元,实现归属于挂牌公司股东净利润为亏损4.35亿元,当期研发费用为3.49亿元。2017年,公司实现营业收入5450万元,实现归属于挂牌公司股东的净利润为亏损3.17亿元,当期研发支出金额为2.67亿元。2016年,公司实现营业收入594万元,实现归属于挂牌公司股东的净利润为亏损1.35万元,当期,公司的研发投入金额为1.18亿元。

  君实生物表示,与传统肿瘤治疗方法相比,免疫治疗是一种全新抗肿瘤治疗理念,目前国内尚未普及。由于肿瘤患者和医生对单抗药物安全性和疗效还缺乏了解,因此,潜在肿瘤患者和医生可能更倾向于选择传统的标准疗法;其次,由于免疫疗法昂贵的治疗费用,肿瘤患者可能选择放弃免疫疗法而使用传统疗法。因此,药品上市存推广风险。

  在瞿镕看来,君实生物的商业化挑战主要有三个方面。

  “第一是企业自身销售体系的建设。这是公司第一个产品上市销售,整体的销售体系需要磨合,而且进入医院销售的环节众多,需要一个过程;第二是外资药的竞争压力,目前两个进口产品以美国一半的价格进入中国市场,给国内企业压力很大,既要比进口更低,又要保留足够的市场费用和利润空间。”瞿镕认为,更大的挑战应该是来自于后面很快要批准的同行,比如恒瑞医药等老牌企业,这些公司已经建立了强大的肿瘤领域的销售体系。

  未来,君实生物能否靠PD-1打赢业绩翻身仗,本报将持续关注。

(文章来源:证券日报)

(责任编辑:DF407)

您可能感兴趣
  • 要闻
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    >
点击查看更多
没有更多推荐
  • 名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 换手率
  • 资金流入
请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
滨河路 宾水道 柳赞镇 阿日赖 梁根村
造船厂 湖墅新村 西北橡胶研究所 东盛涌镇 双峰道
澳门威尼斯人官网 澳门葡京开户 澳门威尼斯人平台 威尼斯人线上平台 巴比伦网址
葡京网上娱乐 澳门星际网址官网平台 澳门百老汇线上 博彩信誉大全 威尼斯人游戏赌场
威尼斯人平台 百家乐破解 澳门大富豪赌博娱乐 明升国际网址 葡京注册
拉斯维加斯网上游戏 澳门四大赌场网址 美高梅娱乐场网址 威尼斯人平台 博狗博彩